【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】醫(yī)療器械公司注冊的主要程序有哪些?醫(yī)療器械公司注冊流程主要有哪些...
醫(yī)療器械公司注冊流程:1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。2、辦理營業(yè)執(zhí)照。3、刻章。4、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。5、網(wǎng)上材料審核通過后,相關(guān)部門預(yù)約并察看經(jīng)營場地。6、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企...醫(yī)療器械公司注冊: 如何注冊醫(yī)療器械公司
程序是:1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上要求的經(jīng)營面積,到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉庫租下,并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案,取得臨時(shí)經(jīng)營的證明。2、持已備案的經(jīng)營場所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)...展開全部其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營許可證,詳見《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業(yè)執(zhí)照,按正常程序到工商局登記,領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照等。
其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊的公司沒有區(qū)別。想做醫(yī)療器械,要懂得注冊。
其他回答:無論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營型醫(yī)療器械公司,都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產(chǎn)公司對生產(chǎn)場地和倉庫面積大小有明確要求,運(yùn)營公司對倉庫面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢。【/h/】無論如何都不要先租場地,而是要向業(yè)主明確,場地通過審核后才能租,否則場地審核不合格就傻眼了。
其他回答:衛(wèi)生行政部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,損害被保險(xiǎn)人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進(jìn)行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,
醫(yī)療器械公司注冊: 如何注冊醫(yī)療器械公司,如何注冊醫(yī)療器械公司
一類、二類銷售不需要許可證,二類和三類生產(chǎn)需要許可證,三類的銷售需要銷售許可證,許可證都是辦完執(zhí)照之后再去辦的有限責(zé)任公司設(shè)立登記提交材料規(guī)范1、公司法定代表人簽署的《公司登記(備案)申請書》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委...展開全部其他回答:你好。我會(huì)把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊,我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開立臨時(shí)賬戶,并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(加蓋公章) 2。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí),上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能; 8。擬設(shè)企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積); 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】如何注冊醫(yī)療器械公司?
注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件: 申請條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局,上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址,來年不征收費(fèi)用,這個(gè)對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。 醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考...展開全部其他回答:注冊公司,首先要想好做什么,怎么做好,然后再注冊。不然注冊也沒用,因?yàn)樽怨拘枰芏喑杀?,也不是一件“好玩”的事?/p>
其他回答:1。到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;2.在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;3.網(wǎng)上資料審核通過后,食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)預(yù)約檢查營業(yè)場所;4.提交書面申請材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;5.開立驗(yàn)資賬戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;6.辦理營業(yè)執(zhí)照。雕刻;8.稅務(wù)處理(詳情請咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和公司注冊需要40-50個(gè)工作日。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:如何注冊醫(yī)療器械公司?
醫(yī)療器械公司注冊流程如下:
一是倉庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;
第二,帶上前置審批申請的名稱;投資者身份證明;注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準(zhǔn);
三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
4.向工商局登記。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:如何注冊醫(yī)療器械公司?
醫(yī)療器械公司注冊流程如下:
一是倉庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;
第二,帶上前置審批申請的名稱;投資者身份證明;注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準(zhǔn);
三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
4.向工商局登記。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件?[/s2/]
如果是班級的話,可以不經(jīng)過任何許可直接出售。如果是二類,根據(jù)2014年新規(guī)定,需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件,各省不同。每個(gè)人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓,上海只要求30平寫字樓,15平倉庫,全國最低。這項(xiàng)政策將會(huì)改變。請咨詢您當(dāng)?shù)氐腟FDA。如果有三種,需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。和二類一樣,你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當(dāng)?shù)豐FDA詢問注冊醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2,辦公面積大于30m2,布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;2.投資者身份證明;3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡歷復(fù)印件;(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件;(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能;(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊地址及倉庫地址;(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定;(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步,工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;3.股東的法人資格證明或自然人身份證明;4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書;5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字);6.董事會(huì)決議(全體董事簽字);7.公司章程(全體股東蓋章),集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件,包括: (一)聘書(國有獨(dú)資);(2)任命書(任命單位蓋章);(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明;(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件;9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;10.公司住所證明,租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi),屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目,提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的,提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件);2.法定代表人身份證明。