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當前新冠肺炎疫情防控期間。 眾志成城，全民抗疫！全國很多企業(yè)都跨界增加了口罩生產(chǎn)線。 深圳也有很多企業(yè)想做貢獻。 注冊公司老板想轉(zhuǎn)行生產(chǎn)口罩？但是在生產(chǎn)經(jīng)營之前，這些問題一定要了解清楚！自黨中央、國務院、廣東省、深圳市部署新冠肺炎疫情防控工作以來，深圳市疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)復工復產(chǎn)。 近期，部分企業(yè)積極投產(chǎn)非醫(yī)用口罩，對提高深圳防疫物資產(chǎn)能起到了重要作用。 為更好地服務企業(yè)，助力疫情防控物資保障，深圳市市場監(jiān)管局現(xiàn)就非醫(yī)用口罩生產(chǎn)經(jīng)營相關問題給出工作指引。 1.非醫(yī)用口罩有哪些類型？答:目前非醫(yī)用口罩包括日常防護口罩和呼吸器(簡稱勞動防護口罩，如KN90、KN95等。). 2.國內(nèi)各種非醫(yī)用口罩的質(zhì)量標準是什么？答:(1)日常防護口罩:GB/T 32610-2021《日常防護口罩技術規(guī)范》由原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發(fā)布，是我國第一部民用防護口罩國家標準，于2021年11月1日起實施。 本標準涉及口罩材料要求、結(jié)構(gòu)要求、標簽標識要求、外觀要求等。主要指標包括顆粒物過濾效率、防護效果、呼氣和吸氣阻力等功能性指標。 本標準要求口罩應能安全、牢固地保護口鼻，不應有可觸及的尖銳棱角。詳細規(guī)定了甲醛、染料、微生物等可能對人體造成危害的因素，確保公眾佩戴防護口罩時的安全。 (2)勞動面罩:GB 2626-2006《防止呼吸防護用品顆粒物自吸過濾式呼吸器》由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會發(fā)布，為強制性標準全文，于2006年12月1日起實施。 本標準規(guī)定的防護對象包括各種顆粒物，包括粉塵、煙霧、霧氣和微生物。還規(guī)定了呼吸防護用品的生產(chǎn)和技術規(guī)范，對材料、結(jié)構(gòu)、外觀、性能、過濾效率(防塵率)、呼吸阻力、泄漏率、死腔、頭帶承受的拉力、連接件和連接部件承受的軸向拉力、產(chǎn)品標識、包裝等都有嚴格的要求。 重要事項:GB 2626《呼吸防護用品自吸過濾式呼吸器》新標準GB 2626-2021將于2021年7月1日起正式實施。 3.非醫(yī)用口罩對材料結(jié)構(gòu)有什么要求？答:(1)日常防護口罩:口罩應能安全、牢固地保護口鼻。 不要使用回收材料作為原材料，這些材料含有劇毒、致癌或潛在致癌物質(zhì)以及已知會引起皮膚刺激或其他不良反應的材料。其他限制類物質(zhì)殘留量應符合相關要求，無異味。 詳見GB/T 32610-2021《日常防護口罩技術規(guī)范》。 (2)勞動面罩:勞動面罩的過濾性能優(yōu)于日常防護面罩，因此選材和結(jié)構(gòu)設計要更嚴格。 與面部直接接觸的材料和過濾器應該對皮膚無害；所有材料應具有足夠的強度，在正常使用壽命期間不得損壞或變形。 詳見GB 2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式呼吸器。 4.非醫(yī)用口罩生產(chǎn)對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境有哪些要求？答:企業(yè)生產(chǎn)日常防護口罩應嚴格遵守GB15979-2002《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中環(huán)境衛(wèi)生指標的要求。衛(wèi)生指標包括:(1)裝配包裝車間空氣中菌落總數(shù)空應≤2500 cfu/m；(2)工作臺表面菌落總數(shù)≤20 cfu/m；(3)工作手表面菌落總數(shù)應≤300cfu/手，不得檢出致病菌；企業(yè)生產(chǎn)勞動防護口罩應參照上述標準要求或采用更嚴格的衛(wèi)生環(huán)境。 5.企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營非醫(yī)用口罩需要申請哪些許可證？答:企業(yè)必須取得合法有效的非醫(yī)用口罩經(jīng)營許可證(公司或個體戶均可注冊)。經(jīng)營范圍涉及口罩生產(chǎn)、銷售，無需辦理醫(yī)用口罩注冊證、生產(chǎn)許可證。 6.企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩是否需要取得工業(yè)產(chǎn)品許可證？答:2021年9月8日，國務院發(fā)布《關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》。調(diào)整后繼續(xù)對共10大類產(chǎn)品實施工業(yè)產(chǎn)品許可證管理，特殊勞動防護用品未納入我國工業(yè)產(chǎn)品許可證管理目錄。 因此，企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要取得工業(yè)產(chǎn)品許可證，任何企業(yè)和個人不得偽造、標注工業(yè)產(chǎn)品許可證號。 工業(yè)產(chǎn)品許可證目錄調(diào)整前，企業(yè)已取得特種勞動防護用品生產(chǎn)許可證，且許可證有效且未被注銷的，可根據(jù)實際需要決定是否向深圳境外注冊公司收費。否，在相關產(chǎn)品上標注生產(chǎn)許可證號。 特種勞動防護用品生產(chǎn)許可證到期時，市場監(jiān)督管理部門不再換發(fā)新許可證，禁止企業(yè)在相關產(chǎn)品上標注到期生產(chǎn)許可證編號。 7.深圳市場監(jiān)管部門對非醫(yī)用口罩的主要監(jiān)管措施有哪些？答:一是按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《深圳經(jīng)濟特區(qū)產(chǎn)品管理條例》的有關規(guī)定，對非醫(yī)用口罩質(zhì)量進行重點監(jiān)督抽查，擴大重點產(chǎn)品監(jiān)督抽查的覆蓋面和頻次，并依法及時公開抽查信息。 二是加大對不合格產(chǎn)品的查處力度，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售不合格產(chǎn)品、假冒注冊商標、專利、價格欺詐、侵犯消費者合法權益等違法犯罪行為。 請遵守法律。8.深圳市市場監(jiān)督管理局可以為非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)經(jīng)營提供哪些服務？答:疫情防控工作開展以來，各有關部門致力于引導和幫助企業(yè)穩(wěn)定口罩等防護用品價格，提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，創(chuàng)造條件擴大產(chǎn)能，逐步滿足市場需求，充分發(fā)揮企業(yè)“保價格、保質(zhì)量、保供應”的積極作用。 目前，深圳市市場監(jiān)督管理局依托省、市檢測機構(gòu)，搭建了“產(chǎn)品醫(yī)院”、“產(chǎn)品診所”等技術平臺，為非醫(yī)用口罩等相關防護產(chǎn)品提供快速通道檢驗檢測。 為市內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的捐贈疫區(qū)和一線醫(yī)療防護產(chǎn)品提供免費檢測，對相關企業(yè)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題開展“問診治療”，為中小企業(yè)提供技術援助和幫扶。 9.非醫(yī)用口罩的質(zhì)量標準和技術規(guī)范以及相關檢測問題可以咨詢哪些機構(gòu)？答:目前，深圳市計量質(zhì)量檢驗研究院已取得GB/T 32610-2021《日常防護口罩技術規(guī)范》和GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式呼吸器》法定檢驗資質(zhì)，具備相應的檢驗能力和專業(yè)技術團隊。 原文來源:深圳市場監(jiān)管整理編輯:易凡君。