2023国产无人区卡一卡二卡三-无码精品不卡一区二区三区-国产蜜臀av在线一区尤物-影音先锋每日av色资源站

企業(yè)申請辦理第三類醫(yī)療器械許可證需要具備什么條件
2021-08-05 16:42:04


  醫(yī)療器械具體的分類非常的多,而對于具體的細分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫(yī)療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質(zhì)許可證,但是對于第三類醫(yī)療器械則是需要申請辦理醫(yī)療許可證的,那么對于公司申請第三類醫(yī)療器械許可證該怎么申請呢?


  第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件:


  1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要有地址,三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。


  2、地址搞定,就是人員啦,人員至少3名,要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。


  3、最后一點,像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。



  第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料:


  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。


  2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。


  3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。


  4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。


  5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。


  6、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復(fù)印件。


  7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。


  8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。


  9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。


  10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。


  

我們的優(yōu)勢
上門服務(wù)

支持POS機刷卡

最快1小時上門交接資料

專業(yè)服務(wù)

具有10年以上財務(wù)工作經(jīng)驗

嚴格按照新三板財務(wù)標準做賬

價格透明

拒絕隱形消費

價格全稱透明合理

支付隨心

支付寶掃碼支付、POS機刷卡

微信掃碼支付、現(xiàn)金收款